Orientierung
Medizinprodukte im Überblick
Medizinprodukte sind Produkte mit einer medizinischen Zweckbestimmung, die vom Hersteller für Menschen vorgesehen sind. Ihre Hauptwirkung beruht überwiegend auf physikalischen oder physikochemischen Eigenschaften und nicht auf einer pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Wirkung. Im Alltag können dazu beispielsweise Verbandmaterial, Messgeräte, Sehhilfen, Inhalationshilfen, Kompressionsartikel und Mobilitätshilfen gehören. Auch technische Geräte, Instrumente, Software oder bestimmte Produkte zur Auswertung von Proben außerhalb des Körpers können als Medizinprodukte eingeordnet sein. Ausschlaggebend ist stets die festgelegte Zweckbestimmung. Lies deshalb Produktbeschreibung und Gebrauchsanweisung aufmerksam, bevor du dich für eine Ausführung entscheidest.
Die Kategorie Medizinprodukte umfasst einfache Verbrauchsartikel ebenso wie Geräte mit mehreren Komponenten. Für deine Auswahl ist nicht die technische Ausstattung allein entscheidend, sondern der vorgesehene Einsatzbereich. Überlege zuerst, ob du etwas zum Abdecken, Messen, Fixieren, Unterstützen oder als Ergänzung zu einem vorhandenen Gerät benötigst. In-vitro-Diagnostika gehören ebenfalls zu den Medizinprodukten und sind für die Auswertung geeigneter Proben außerhalb des Körpers bestimmt. Angaben zu Altersgruppen, Messmethode, Material und Anwendungsgrenzen helfen bei der Orientierung. Ein ermittelter Wert ist eine Information; seine Einordnung hängt auch davon ab, ob das Produkt entsprechend den Herstellerhinweisen verwendet wurde.